На 7 септември 2021 г. автоматизираната система CLIA на Illumaxbio (включително lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) получи сертификат за регистрация на медицинско устройство (MDRC) от Съчуанската администрация за медицински продукти (SMPA).Сертификатът за регистрация на медицинско устройство се отнася до потвърждение за ефективността и безопасността на продукта и одобрение за продажбата и употребата му в Китай.
Автоматизираната система CLIA предоставя резултати с лабораторно качество на мястото на грижата със скоростта, необходима за бързо вземане на решения за по-добра грижа за пациентите.lumiflx16 и lumiflx16s се състоят от модул за първична тръба, модул за почистване-отделяне-вземане на проби, реакционен модул, модул за откриване и софтуер, докато lumilite8 и lumilite8s се състоят от модул за почистване-отделяне-вземане на проби, модул за реакция, модул за откриване и софтуер.Всички основни компоненти са самостоятелно разработени, което значително намалява производствените разходи и осигурява на нашите клиенти продукти 5A.(5A – По всяко време. Навсякъде. Всеки. Достъпно. Точност)
Автоматизираната система CLIA възприема метода на хемилуминесценция на алкална фосфорна киселина и се използва заедно с адаптерен реагент за качествено или количествено откриване на аналити в проби от човешка цяла кръв, серум и плазма, включително хормони, свързани с тумора антигени, протеини и пептиди, чернодробни заболявания, миокардни заболявания, имунни функции, инфекциозни заболявания, витамини и нива в кръвта, други ензими, D-димер… и т.н.
Основателният екип работи в IVD индустрията от около 20 години, която има силна способност за научноизследователска и развойна дейност и способност за индустриализация, те се ангажират да постигнат контрол на цялата производствена верига, за да осигурят високо рентабилни клинични имуноанализа и системи за молекулярна диагностика чрез основна технологична иновация.В момента Illumaxbio се фокусира върху три технологични платформи, а именно автоматизирана система CLIA, автоматизирана мултиплексна система за имуноанализ и лабораторна автоматизация.И има база за индустриализация от близо 4000 квадратни метра в международния медицински град Чънду.Ние се придържаме към откритост и сътрудничество за взаимна изгода, за да предоставим обслужване на едно гише, включително персонализиране на инструментите, разработване на реагенти и CDMO и т.н.
Ние предлагамеOEM и ODMрешения и изчерпателни тестове като сърдечни, възпалителни, фертилни, щитовидни и туморни белези.Ние също така предоставямепродукти и услуги на едно гишеот персонализиране на инструмента, съвпадение на реагенти, CDMO до регистрация на продукта.
Тел:+86 4006382018
Електронна поща:
sales@illumaxbiotek.com.cn
sales@illumaxbio.com
Време на публикуване: 7 септември 2021 г
